Section 2 | Comment lire l’étiquette d’un médicament pour le bétail
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Les éléments inclus dans une étiquette
L’étiquette
Une étiquette est une représentation écrite, imprimée ou graphique d’information jointe au contenant d’un médicament. Prenons un antimicrobien appelé NuflorⓇ comme exemple.
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1. Médicament d’ordonnance
Le symbole ‘Pr’ signifie que ce produit est un médicament d’ordonnance. Pour obtenir ce médicament, il faut une ordonnance du vétérinaire. En Ontario, avec une ordonnance en bonne et due forme, vous pouvez acheter un médicament d’ordonnance auprès d’un vétérinaire, d’un pharmacien ou encore, dans le cas d’un médicament incorporé dans une ration, auprès d’une fabrique commerciale d’aliments. Les médicaments en vente libre n’arborent pas ce symbole.
2. Nom du produit
C’est le nom du produit ou le nom de marque que le fabricant utilise pour identifier et commercialiser le médicament. Ce nom est inscrit auprès du gouvernement et il peut s’agir d’une marque de commerce ou d’une marque déposée (MC ou MD/®) du fabricant.
3. Ingrédient actif
L’ingrédient actif ou principe actif désigne la substance chimique d’un médicament qui possède l’effet thérapeutique allégué sur l’étiquette. La quantité et la concentration de l’ingrédient actif dans le médicament sont indiquées sur l’étiquette. Dans le cas de Nuflor®, l’ingrédient actif responsable de la destruction des bactéries est l’antimicrobien florfénicol à une concentration de 300 mg/ml.
4. Numéro d’identification du médicament (DIN)
Ce numéro est attribué par le gouvernement fédéral et indique que le médicament a subi les analyses prévues par l’organisme de réglementation et qu’il peut être utilisé tel qu’indiqué sur l’étiquette. Si le produit n’arbore pas un numéro DIN, il ne devrait pas être utilisé chez les animaux.
5. Description du produit
La description fournit des renseignements sur la présentation du médicament, la couleur et la viscosité de la solution ainsi que les ingrédients composant chaque millilitre du médicament.
La description de Nuflor se lit comme suit : «La solution injectable NUFLOR est légèrement visqueuse, allant du jaune pâle au jaune paille. Chaque millilitre de solution NUFLOR contient : ingrédient actif : 300 mg de florfénicol; ingrédients non médicinaux : 250 mg de N-méthyl-2-pyrrolidone, du polyéthylèneglycol 300 q.s. 1,0 mL et, comme agent de conservation, 150 mg de propylèneglycol.
6. Indications thérapeutiques
Cette partie de l’étiquette fournit de l’information sur les maladies traitées par le médicament et les bactéries précises contre lesquelles il est efficace. Les indications précisent également les espèces (par ex., bovins, porcs, volaille, chevaux) et la catégorie (en lactation, en gestation, sevré) d’animaux pour lesquels le médicament est approuvé.
L’étiquette de NUFLORⓇ se lit comme suit : « BOVINS : La solution injectable NUFLOR est indiquée pour le traitement du complexe respiratoire bovin, aussi appelé fièvre du transport, associé à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni (Haemophilus somnus). La solution injectable NUFLOR est aussi indiquée pour la réduction de la morbidité associée au complexe respiratoire bovin (CRB) causé par Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni (Haemophilus somnus), chez les veaux d’embouche, au cours des 28 premiers jours en parc d’engraissement, lorsque administré au moment de leur arrivée. La solution injectable NUFLOR est aussi indiquée pour le traitement du phlegmon de l’espace interdigité (piétin, panaris interdigité aigu, pododermatite infectieuse) associé à Fusobacterium necrophorum et à Bacteroides melaninogenicus, et pour le traitement de la kérato-conjonctivite infectieuse des bovins (kératite contagieuse des bovins ou kératite d’été des bovins) associée à Moraxella bovis. PORCS : La solution injectable NUFLOR est indiquée pour le traitement des maladies respiratoires porcines associées à Actinobacillus pleuropneumoniae et à Pasteurella multocida. »
7. Posologie et administration
Il s’agit ici d’information sur la voie d’administration du médicament (par ex., injection intramusculaire, voie orale, voie intraveineuse), la posologie (en milligrammes de produit par kg de poids vif) et la quantité à injecter par point d’injection.
L’étiquette de NUFLORⓇ se lit comme suit : « BOVINS : La solution NUFLOR doit être administrée soit par voie sous-cutanée, en une seule injection, à raison de 40 mg/kg de poids vif (6 mL/45 kg), soit par injection intramusculaire, à raison de 20 mg/kg de poids vif (3 mL/45 kg); au total, deux doses doivent être injectées à 48 heures d’intervalle. Chez les veaux d’embouche à haut risque de développer le CRB, seulement la voie sous-cutanée (40 mg/kg, une seule injection à l’arrivée en parc d’engraissement) est recommandée. Ne pas injecter plus de 10 mL au même endroit.
PORCS : La solution injectable NUFLOR doit être injectée par voie intramusculaire à raison de 15 mg/kg de poids vif (2,25 mL/45 kg). Une deuxième dose doit être administrée 48 heures plus tard. Ne pas injecter plus de 5 mL au même endroit. L’injection doit se faire dans le cou.
On devrait observer une réponse clinique chez la plupart des sujets traités dans les 24 heures qui suivent le début du traitement. Si on n’observe aucune réaction favorable dans les 72 heures suivant le début du traitement, on doit revoir le diagnostic. »
8. Mises en garde et périodes de retrait
Cette partie de l’étiquette fournit de l’information sur les espèces et les catégories d’animaux chez lesquels le médicament ne peut pas être utilisé, ainsi que les conditions dans lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé. Elle précise également les périodes de retrait du médicament. La période de retrait représente le temps qu’il faut pour que le médicament soit éliminé du système de l’animal traité de façon à éviter la présence de résidus prohibés. Les animaux destinés à la consommation et leurs produits ne doivent pas servir d’aliments avant la fin de la période de retrait suivant le traitement.
L’étiquette de NUFLORⓇ se lit comme suit : « BOVINS : Les animaux traités ne doivent pas être abattus à des fins alimentaires dans un délai d’au moins 36 jours après le dernier traitement avec ce médicament s’ils l’ont reçu par injection intramusculaire et d’au moins 55 jours s’ils l’ont reçu par voie sous-cutanée. Ne pas administrer aux vaches laitières âgées de 20 mois ou plus. Ne pas administrer aux veaux de lait. Ne pas administrer aux veaux de grain destinés à la production de viande de veau. La période de retrait n’a pas été déterminée chez les veaux préruminants. Pour réduire les risques de développement de la résistance aux antimicrobiens, Nuflor devrait être administré aux veaux d’embouche comme traitement à l’arrivée seulement lorsque le CRB a été diagnostiqué et que les veaux sont à risque élevé pour le CRB. PORCS : Les porcs traités ne doivent pas être abattus à des fins alimentaires dans un délai d’au moins 15 jours après le dernier traitement avec ce médicament. Note : Pour réduire le risque d’un parage excessif au point d’injection, ne pas abattre les porcs avant un délai minimum de 21 jours après le dernier traitement avec ce médicament. Tenir hors de la portée des enfants. »
9. Précautions
La partie des précautions décrit notamment les effets secondaires que le médicament peut entraîner chez les animaux traités. Après le traitement, il importe de surveiller l’animal afin de déceler les effets secondaires possibles et, le cas échéant, interrompre le traitement.
L’étiquette de NUFLORⓇ se lit comme suit : « L’usage de ce médicament peut causer une diarrhée ou une inappétence passagères. Les selles et l’appétit reviennent généralement à la normale dans les jours qui suivent le dernier traitement avec ce médicament. Chez le porc, une inflammation péri-anale ou une éversion rectale, ou ces deux types de réaction, peuvent être observées chez plus de 50 % des animaux. Ces conditions devraient se résorber complètement dans la semaine qui suit. Ce médicament n’est pas destiné aux bovins ni aux porcs de reproduction. Les effets du florfénicol sur la performance de reproduction, sur la gestation et sur la lactation n’ont pas été étudiés. »
10. Conditions d’entreposage
Cette partie fournit de l’information sur la façon de conserver le médicament. On y retrouve des données sur la température de conservation (par ex., garder à la température ambiante, ou mettre au réfrigérateur) ainsi que l’exposition à la lumière.
L’étiquette de NUFLORⓇ se lit comme suit : « Conserver entre 2 et 25 °C (36 et 77 °F) »